本方案依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》及ISO14644-1標準,對現(xiàn)有PCR實驗室進行系統(tǒng)性升級,打造分區(qū)明確、防污染的專業(yè)檢測環(huán)境。
關(guān)鍵升級內(nèi)容:
空間重組:嚴格劃分試劑準備區(qū)(Ⅰ區(qū))、標本制備區(qū)(Ⅱ區(qū))、擴增區(qū)(Ⅲ區(qū))及產(chǎn)物分析區(qū)(Ⅳ區(qū)),各區(qū)間設(shè)置獨立緩沖間與傳遞窗;
氣流控制:升級全屋負壓系統(tǒng),壓差梯度≥5Pa(Ⅰ→Ⅱ→Ⅲ→Ⅳ逐級遞減),排風經(jīng)HEPA+B2級高效過濾;
表面處理:所有臺面更換為一體化304不銹鋼,接縫采用圓弧焊接工藝,墻面覆貼抗核酸吸附膜;
智能系統(tǒng):加裝環(huán)境監(jiān)測終端,實時顯示氣溶膠濃度、壓差及紫外消毒狀態(tài);
防污染設(shè)計:各區(qū)域獨立配備紫外循環(huán)風消毒機,地漏升級為密封型耐腐蝕不銹鋼款式。
通過模塊化吊頂系統(tǒng)與新型防靜電地坪的配套改造,確保實驗室同時滿足生物安全二級與PCR檢測的技術(shù)規(guī)范要求。